治験とは 治験とは、薬の候補物質を国（厚生労働省）から「薬」として認めてもらうために行なう臨床試験のことです。新しいお薬を 一般の患者様に治療薬としてご使用いただくためには、どうしても必要とされる重要な臨床試験です。より良いお薬を一日も 早くご提供できるように被験者となられる患者様のご協力が必要となります。

治験に参加される患者様へ 当院では、ヘルシンキ宣言を重視し、「医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）」を遵守して実施しており、治験に参加していただく上で患者様へ 治験に関する説明と患者様の同意を重視し（インフォームドコンセント）、被験者の安全性確保に十分に配慮しております。 ●ヘルシンキ宣言とは：世界医師総会が採択したもので、ヒトを対象とする医学研究に関わる医師、その他の関係者に対する指針を示す 倫理的原則です。 ●インフォームドコンセントとは：治験に関する詳細な説明がされた上で、被験者が理解し自由意思で治験に参加に同意し、書面によって 被験者や代諾者が記名捺印または署名と日付が記入された同意文書です。

治験審査委員会の概要 倫理的、科学的及び医学的妥当性の観点から治験の実施及び継続の適否について審議を行なう機関です。 当院は院内に治験審査委員会を設けています。現在、外部委員を含め院内の医師等を中心に構成されています。 ●治験審査委員会名称：医療法人社団　たかはしクリニック治験審査委員会　 ●開催時期：毎月第３火曜日に院内で開催します。 ●委員名簿（院内） ●委員名簿（外部委託） ●治験審査委員会に関する標準業務手順書 2010年4月1日より治験審査委員会委員任命書兼名簿　改訂

治験審査委員会の会議記録 ●2009年4月度 ●2009年5月度 ●2009年6月度 ●2009年7月度 ●2009年8月度 ●2009年9月度 ●2009年10月度 ●2009年11月度 ●2009年12月度 ●2010年1月度 ●2010年2月度 ●2010年3月度 ●2010年4月度 ●2010年5月度 ●2010年6月度 ●2010年7月度 ●2010年8月度 ●2010年9月度 ●2010年10月度 ●2010年11月度 ●2010年12月度 ●2011年1月度 ●2011年2月度 ●2011年3月度 ●2011年4月度 ●2011年5月度 ●2011年6月度 ●2011年7月度 ●2011年8月度 ●2011年9月度 ●2011年10月度 ●2011年11月度 ●2011年12月度 ●2012年1月度 ●2012年2月度

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